表观遗传肿瘤标志物(wù)-肝癌5hmC高通量检测(cè)
肝(gān)癌细胞凋亡、坏死(sǐ)或主动分泌释放(fàng)DNA片段到血液中,汇成细胞游离DNA(cfDNA)的一部分。5hmC高(gāo)通(tōng)量检测,通过(guò)在人外周血中捕获含有肿(zhǒng)瘤(liú)特异5hmC信号(5-羟(qiǎng)甲基胞嘧(mì)啶)的序(xù)列,进行测(cè)序和分析,实(shí)现早期肝癌的精准诊断。
●该产品与上海中山医院樊嘉院士、东方肝胆医院(yuàn)王(wáng)红阳(yáng)院士(shì)合作开发。基于多中心(xīn)临(lín)床试(shì)验(样本数约3000例)的检(jiǎn)测结果,产品参数(shù)如下:
肝癌5hmC高通量检测(cè)的临(lín)床应用
●推荐场景:患者(zhě)血清AFP检(jiǎn)测(cè)结合超声(shēng)检(jiǎn)查不能排除是否(fǒu)患肝癌,需进(jìn)一步(bù)检查(chá)或随访
应用举(jǔ)例一:患者AFP<400ng/ml,B超肝(gān)占位<1cm,需要(yào)随(suí)访,即(jí)可将本产品应用于肝癌的辅助(zhù)诊断;
应用举例(lì)二(èr):患者AFP<400ng/ml,B超肝占位>1cm,一种动(dòng)态影像检查无典型肿瘤表现(xiàn),或两种动态影像检查(chá)结(jié)果不一致,即可将本产(chǎn)品应用于肝癌的(de)辅助诊断;
应用举例(lì)三:患者(zhě)肝占位(wèi)活检为阴性,需要随访,或肝占位的部位活检操作(zuò)有困难,即可将(jiāng)本产品应用于肝癌的辅助诊断;
应(yīng)用举例(lì)四:乙肝患者需定期筛(shāi)查肝癌,肝硬化对小肝癌(ái)的(de)B超(chāo)影像检测易(yì)产生干扰,即可(kě)将(jiāng)本产品应用于肝癌(ái)的辅助诊断。
5hmC肿瘤标志物检测优势
与现(xiàn)有肿瘤标志物相比
肝癌5hmC高通量检测独立应用时准确(què)度(dù)优于AFP,可实现较之现有诊断技术更好的辅助诊断。
针对小肝(gān)癌(B超肝占(zhàn)位<3cm)的检出率(79%)较肿瘤标志物(wù)AFP(45%)更(gèng)高,更适用于肝癌的早期筛查。
技术(shù)及产品优势
1. 更(gèng)早:所检测到的cfDNA比(bǐ)CTCs更多地释放(fàng)到(dào)血液中(zhōng),更适用于早诊。
2. 实时(shí):表观遗传标志物比突变更(gèng)能实(shí)时地反映(yìng)疾病动(dòng)态状(zhuàng)况。
3. 灵(líng)敏:所采取的(de)化学捕获法比传统的重(chóng)亚硫(liú)酸盐(yán)检(jiǎn)测(cè)法更为灵敏。
4. 准确:经临床(chuáng)大量样(yàng)本构(gòu)建中国人特征的数据库,独(dú)立验证,结果准确可靠。
5. 全面:实(shí)行全基因组范围测(cè)序,获得更全面的(de)基(jī)因组信(xìn)息。
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