肝癌细（xì）胞凋亡（wáng）、坏死或主动分泌释放DNA片（piàn）段到（dào）血液中，汇（huì）成细胞游离DNA（cfDNA）的一（yī）部分（fèn）。5hmC高通（tōng）量检测，通过在人外周血中（zhōng）捕获（huò）含有肿瘤特异5hmC信号（5-羟甲基胞嘧啶）的序列（liè），进（jìn）行测序和分析，实现早期肝癌的精准诊断。

●该（gāi）产品与上海中山医院樊嘉（jiā）院（yuàn）士、东方肝胆医院王红阳（yáng）院士合（hé）作开发。基于多中心（xīn）临床（chuáng）试验（样本数（shù）约3000例（lì））的检测结果，产品参数如下：

●推荐场景：患者血（xuè）清AFP检测（cè）结合（hé）超声检（jiǎn）查（chá）不能排除是否患肝癌，需进一步检（jiǎn）查或随访

应用举例（lì）一：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位<1cm，需要随访，即可将本产（chǎn）品（pǐn）应（yīng）用（yòng）于肝癌的（de）辅助诊（zhěn）断（duàn）；

应用举例二：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位（wèi）>1cm，一（yī）种（zhǒng）动态影像（xiàng）检查无典型肿瘤（liú）表现，或两种动态影像检查结果不一（yī）致，即可将本产品应（yīng）用于肝癌（ái）的辅助（zhù）诊（zhěn）断；

应用举例三：患者肝占（zhàn）位活检为（wéi）阴性，需要随访（fǎng），或肝占位的部位（wèi）活（huó）检操作有困（kùn）难，即（jí）可（kě）将本（běn）产品应用（yòng）于肝癌的辅助诊断（duàn）；

应用举例（lì）四（sì）：乙肝患者需定（dìng）期筛（shāi）查肝（gān）癌，肝硬（yìng）化对小肝癌的B超影像检测（cè）易（yì）产生干扰，即（jí）可（kě）将本产品应用（yòng）于（yú）肝癌的辅助诊断。

                                                                                       与现有肿瘤标（biāo）志物相比

肝癌5hmC高通量（liàng）检测独立应用时准确度优（yōu）于AFP，可实现较之现（xiàn）有诊断技术更（gèng）好（hǎo）的辅助诊断。

针（zhēn）对小（xiǎo）肝癌（ái）（B超（chāo）肝占位（wèi）<3cm）的检出率（79%）较肿瘤标志物AFP（45%）更高（gāo），更适用于（yú）肝（gān）癌的早期筛查。